崗位職責:
1、協助產品開發主任制定本部門發展規劃和年度工作規劃,帶領團隊完成檢測試劑盒的研發工作;
2、根據公司總體規劃需要,挑選可行性較高的新產品作為開發對象,提出開發立項。 協助產品開發主任提出產品、技術設計或引進規劃,設計技術、產品使之達到生產或者推廣的設計要求;
3、負責產品、技術的設計開發整個流程,帶領團隊完成原材料與工藝反應體系的研究,確定產品的完整生產工藝規程、確定工藝后進行小試、中式的樣品生產和批量試制工作;
4、完成產品的參考品溯源與參考品配制、分析性能、穩定性、參考區間、臨床試驗等研究過程;
5、對實驗結果進行分析、整理,根據實驗結果調整技術方案,處理、協調、解決研發過程中出現的相關問題;
6、負責項目的注冊檢驗、體系考核、技術評審等工作的實施,帶領團隊完成體系考核與技術評審的整改工作,順利拿到產品醫療器械注冊證。
任職要求:
1、統招本科及以上學歷,生物工程、生物技術相關專業;
2、具備專業的技術知識和能力,有2年以上獨立研發體外檢測試劑盒經驗;
3、熟悉相關行業的技術發展情況以及本企業的產品技術情況;
4、能熟練查閱英文專業文獻,使用計算機完成相關工作;
5、具有良好的語言表達與溝通能力,穩重、責任心強,具有開拓進取、刻苦鉆研精神。